主机厂来审核,怎么准备?
2021-09-23
01.生产过程能力计划
1.1 质量体系IATF16949/ISO14001等
1.1.1 供应商的质量体系需要通过第三方IATF16949和ISO14001体系认证。
1.1.2 供应商要对基本政策、质量手册、程序和工艺指导书进行年审,以确保它们都是及时更新的。
1.2 明确规定并经常更新客户和内部期望值、目标值和品质作业系统(QOS)的要求
1.2.1 供应商要有一个书面的章程明确规定要定期更新客户和内部期望值、目标值和品质作业系统要求。
1.2.2 供应商有明确的组织机构和管理公司的系统性章程,包括:
*愿景和战略;
*章程需要遵循VSIM(供应商改进矩阵),如PPM、质量关注、8D报告、反应时间、交付等其他目标;
*客户满意度调查结果(生产、物流、供应商技术支持、采购人、研发等);
*管理层需遵循月度持续改进计划并对各个可度量指标/项目设定责任人;
*对于上述表现情况进行月度、年度评估;
*行动趋势表可用来说明整改效果;
*人力和设备资源计划的章程。
1.2.3 供应商对售后情况进行跟踪,并且有一套评估规程来确定售后成本改善以及客户满意度提高所需的因素。
1.2.4 供应商有明确的组织和一个系统性的章程,这个章程必须确保零件符合该零件领域的合法规定,甚至要符合关于对现存要求的变更和添加条款的要求(如果没有法定的要求,可使用n/a)。
1.3 了解VSIM(供应商改进矩阵)
1.3.1 供应商能了解PARMA/VSIM,并有章程规定如下:
*根据IATF16949和ISO14001及时更新信息;
*更新联系信息;
*跟踪VSIM要求。
1.4 关于内审的不符合项
1.4.1 供应商要有一个内审的日程安排并依此进行内审。
1.4.2 内审中的不符合项不能有重复出现的。
1.4.3 对于内审所发现的所有不符合项,要有根本原因分析以及整改行动计划,避免类似的不符合项再次发生。
02.FMEA(失效模式和有效性分析)/控制计划
2.1 FMEA手册和控制计划
2.1.1 组织机构要满足AIAG(汽车工业行动小组)的FMEA手册以及IATF16949 Annex A和AIAGAPQP中对控制计划的要求。
2.1.2 所有的零件都要有书面的DFMEA、PFMEA和控制计划。
2.1.3 为了减少和消除潜在的失效模式,需要有稳健的系统性规程使得这些过程能得到持续发展和改进。
基于以下原则、根据PFMEA得分情况,可以按重要性顺序采取整改行动:
严重度- 关键度- 严重度和发生频率以及风险顺序数
2.1.4 FMEAs和控制计划至少需每年一次进行审核或者问题出现时进行审核。
2.1.5 对于所有错误发现区域进行审核,如果可行,计划采用防错对存在的问题制定设置错误预防设备的计划(防误防错)。
2.1.6 供应商协同主机厂汽车公司识别所有的特殊特性和传递特性,并且完成:
*特殊特性协议;
*PFMEAs;
*控制计划;
*操作指导书;
*持续计划和说明。
2.1.7 供应商要确保所有主机厂公司的产品规格要满足控制计划、工艺指导书、作业设置指令和收货检验的要求。
2.1.8 控制计划是恰当的品质计划的结果,并且包括与DFMEA和PFMEA的明确联系。
2.1.9 要明确规定反应计划,使主机厂没有不合格的材料,并包括:
*抑制程序;
*解决问题的行动;
*客户告知(供应商技术支持);
*对不确定材料的处理方式;
*清晰健全的管理升级程序。
2.1.10 对于防错和防误防错的措施,需要有书面文件和有效性测试以及定义预防性持续计划。
2.1.11 设置规范化的操作指导书(包括控制计划、工艺指导书、作业支持、检查表、作业设置指令和插图),使操作工在工作现场可以看到,并按照指导书所写的操作。指导书必须是可读的、特定的和可控制的。
03.员工准备和培训审查
3.1 熟练的员工
3.1.1 公司要确保只有受过培训的和熟练的员工才可以参与主机厂汽车零件的生产、测量、检验和设计培训包括适用的主机厂体系培训。
3.1.2 供应商要有对所有部门的培训项目,以及能够表明符合这个培训计划。
3.1.3 培训是供应商企业目标的一部分。
3.1.4 供应商要明确操作工技能和他们的培训需求,并且有一个可选择性的标准来安排熟练员工使他们都能发挥自己的作用。
3.1.5 供应商要使用熟练员工做到:
*从内审和外审的结论中调查根本原因;
*根据客户关注点调查根本原因;
*审查二级供应商的8D报告。
04.APQP /投产/PPAP/运行率的审查
4.1 汽车行业行动小组的APQP手册和主机厂的APQP准备评估
4.1.1 供应商有一个管理新项目启动的体系和一份APQP的时间节点跟踪表。
4.1.2 必须根据主机厂的APQP准备评估跟踪所有主机厂的项目,这些准备评估可以在主机厂网站上看到。
4.2 汽车行业行动小组的APQP手册和主机厂客户特定需求
4.2.1 供应商要遵循汽车行业行动小组的APQP手册和主机厂客户特定需求。
4.2.2 供应商遵循的主机厂“分阶段PPAP要求手册”包括:
—分阶段的PPAP工艺流程图的知识—每阶段要有输入/输出;
—异常管理流程—必须基于暂时的零件偏差与临时零件提交保证。
4.2.3 必须表明最初的运行率与第三阶段的产能验证,对所有主机厂的零件要满足确定的正常周产能的项目需求。上述行为中的产能验证必须用主机厂的产能分析报告(或等同于此报告)以书面的形式呈现出来。
4.2.4 供应商要监管客户需求,并有一个章程来保证三年内包括分供方在内的持续充足产能提高产能的变更需要有一个新的第三阶段的PPAP认可。
4.2.5 供应商必须要求分供方有一个了解PPAP要求的章程规定(不管分供方是否为主机厂配套)。
05.对变更的管理
5.1 实施变更的章程
5.1.1 供应商要有一个书面规定来有效地实施客户关于设计、过程和量的起始变更。
5.1.2 供应商进行有效地复审,并且更新质量支持文件(流程图、FMEAs、控制计划、操作指导书和视觉教具)对一个变更也要得到新的PPAP认可。
5.1.3 供应商要有文件规定来保证在计划设计变更(SREA-工程认可的供应商要求)之前要得到主机厂的批准。
5.1.4 供应商要有文件规定来保证在计划过程变更、分供方的变更和产品从一个地方到另一个地方的传递变更(SRICA-工业变更审批的供应商要求)之前要得到主机厂的批准。
06.分供方的质量管理
6.1 质量体系
6.1.1 供应商要求分供方有履行IOS/TS16949或VDA或IOS9001的质量体系。
6.2 管理供应商基地
6.2.1 供应商对评估和选择新的分供方要有明确规定。
6.2.2 供应商要有管理供应商基地和购买的服务(如试验)的章程,包括对质量产生很大影响的因素的识别和以下原则:
*供应商基地的愿景和战略;
*定义和遵循目标的章程(如PPM、品质关心、8D报告、反应时间、交付等);
*对分供方进行月评估和年评估的行为;
*管理层要遵循月行动趋势表,这个表可以显示改进行为的效用;
*当分供方未履行要求时,备有相应的响应程序;
*分供方的持续改善,如使用主机厂的生产现场评估。
6.3 从分供方管理产品质量
6.3.1 供应商需要分供方提供所有零件的PPAP文件。供应商通过对分供方的重要项目或者新项目的现场考察来验证PPAP中符合要求的条款。
6.3.2 供应商有义务将供应商部分文件中表明的任何工程要求转述给分供方。分供方也有义务将符合上诉文件要求的内容呈现在提交给上一级供应商的PPAP文件中。
6.3.3 明确表明特殊特性。供应商要有章程明确分析和处理分供方产品的特殊特性,实行健全的控制和防错措施特殊特性必须整合在供应商与分供方的PFMEA中,控制计划必须通过主机厂特殊特性协议规定。
6.3.4 如果没有其他表述,供应商需要要求分供方每年对所有零件进行尺寸和功能的鉴定。
6.3.5 供应商要有一个章程,明确规定分供方如何通过一个稳健的8D报告来保证所有问题的改进计划的实施。
6.3.6 分供方要有章程规定,章程要规定问题解决方法和用熟练的工人调查关系到客户关心问题的根本原因。
6.3.7 供应商要有合适的资源来管理分供方的质量,包括影响分供方现场评估的重要影响因素。
6.3.8 供应商要有章程规定,供应商在实施任何分供方(二级或三级)的工程变更或产品变更批准之前,必须得到主机厂公司的批准。
6.3.9 供应商提交给主机厂公司的PPAP文件需要包括分供方的PPAP信息并且是可以被审查的。
07.来料质量的控制
7.1 管理来料质量的章程
7.1.1 供应商要将进料质量管理作为一个部门列入组织机构,并保证充足的资源和明确的章程规定。
7.1.2 供应商要有进料检验并且通过预防措施将其最小化的策略。
7.1.3 来料质量的要求是控制计划(包括明确的频率和反应时间)的一部分。如果采取了进料检验措施,就要有符合规范的书面证明。
7.1.4 如果没采取进料检验措施,要有合格的分供方的合理解释。
7.1.5 供应商要有程序规定零件制作和来料处理的区域,同时要保证零件不能混合摆放。
08.过程变数监控/降低
8.1 过程能力证明
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1.1 质量体系IATF16949/ISO14001等
1.1.1 供应商的质量体系需要通过第三方IATF16949和ISO14001体系认证。
1.1.2 供应商要对基本政策、质量手册、程序和工艺指导书进行年审,以确保它们都是及时更新的。
1.2 明确规定并经常更新客户和内部期望值、目标值和品质作业系统(QOS)的要求
1.2.1 供应商要有一个书面的章程明确规定要定期更新客户和内部期望值、目标值和品质作业系统要求。
1.2.2 供应商有明确的组织机构和管理公司的系统性章程,包括:
*愿景和战略;
*章程需要遵循VSIM(供应商改进矩阵),如PPM、质量关注、8D报告、反应时间、交付等其他目标;
*客户满意度调查结果(生产、物流、供应商技术支持、采购人、研发等);
*管理层需遵循月度持续改进计划并对各个可度量指标/项目设定责任人;
*对于上述表现情况进行月度、年度评估;
*行动趋势表可用来说明整改效果;
*人力和设备资源计划的章程。
1.2.3 供应商对售后情况进行跟踪,并且有一套评估规程来确定售后成本改善以及客户满意度提高所需的因素。
1.2.4 供应商有明确的组织和一个系统性的章程,这个章程必须确保零件符合该零件领域的合法规定,甚至要符合关于对现存要求的变更和添加条款的要求(如果没有法定的要求,可使用n/a)。
1.3 了解VSIM(供应商改进矩阵)
1.3.1 供应商能了解PARMA/VSIM,并有章程规定如下:
*根据IATF16949和ISO14001及时更新信息;
*更新联系信息;
*跟踪VSIM要求。
1.4 关于内审的不符合项
1.4.1 供应商要有一个内审的日程安排并依此进行内审。
1.4.2 内审中的不符合项不能有重复出现的。
1.4.3 对于内审所发现的所有不符合项,要有根本原因分析以及整改行动计划,避免类似的不符合项再次发生。
02.FMEA(失效模式和有效性分析)/控制计划
2.1 FMEA手册和控制计划
2.1.1 组织机构要满足AIAG(汽车工业行动小组)的FMEA手册以及IATF16949 Annex A和AIAGAPQP中对控制计划的要求。
2.1.2 所有的零件都要有书面的DFMEA、PFMEA和控制计划。
2.1.3 为了减少和消除潜在的失效模式,需要有稳健的系统性规程使得这些过程能得到持续发展和改进。
基于以下原则、根据PFMEA得分情况,可以按重要性顺序采取整改行动:
严重度- 关键度- 严重度和发生频率以及风险顺序数
2.1.4 FMEAs和控制计划至少需每年一次进行审核或者问题出现时进行审核。
2.1.5 对于所有错误发现区域进行审核,如果可行,计划采用防错对存在的问题制定设置错误预防设备的计划(防误防错)。
2.1.6 供应商协同主机厂汽车公司识别所有的特殊特性和传递特性,并且完成:
*特殊特性协议;
*PFMEAs;
*控制计划;
*操作指导书;
*持续计划和说明。
2.1.7 供应商要确保所有主机厂公司的产品规格要满足控制计划、工艺指导书、作业设置指令和收货检验的要求。
2.1.8 控制计划是恰当的品质计划的结果,并且包括与DFMEA和PFMEA的明确联系。
2.1.9 要明确规定反应计划,使主机厂没有不合格的材料,并包括:
*抑制程序;
*解决问题的行动;
*客户告知(供应商技术支持);
*对不确定材料的处理方式;
*清晰健全的管理升级程序。
2.1.10 对于防错和防误防错的措施,需要有书面文件和有效性测试以及定义预防性持续计划。
2.1.11 设置规范化的操作指导书(包括控制计划、工艺指导书、作业支持、检查表、作业设置指令和插图),使操作工在工作现场可以看到,并按照指导书所写的操作。指导书必须是可读的、特定的和可控制的。
03.员工准备和培训审查
3.1 熟练的员工
3.1.1 公司要确保只有受过培训的和熟练的员工才可以参与主机厂汽车零件的生产、测量、检验和设计培训包括适用的主机厂体系培训。
3.1.2 供应商要有对所有部门的培训项目,以及能够表明符合这个培训计划。
3.1.3 培训是供应商企业目标的一部分。
3.1.4 供应商要明确操作工技能和他们的培训需求,并且有一个可选择性的标准来安排熟练员工使他们都能发挥自己的作用。
3.1.5 供应商要使用熟练员工做到:
*从内审和外审的结论中调查根本原因;
*根据客户关注点调查根本原因;
*审查二级供应商的8D报告。
04.APQP /投产/PPAP/运行率的审查
4.1 汽车行业行动小组的APQP手册和主机厂的APQP准备评估
4.1.1 供应商有一个管理新项目启动的体系和一份APQP的时间节点跟踪表。
4.1.2 必须根据主机厂的APQP准备评估跟踪所有主机厂的项目,这些准备评估可以在主机厂网站上看到。
4.2 汽车行业行动小组的APQP手册和主机厂客户特定需求
4.2.1 供应商要遵循汽车行业行动小组的APQP手册和主机厂客户特定需求。
4.2.2 供应商遵循的主机厂“分阶段PPAP要求手册”包括:
—分阶段的PPAP工艺流程图的知识—每阶段要有输入/输出;
—异常管理流程—必须基于暂时的零件偏差与临时零件提交保证。
4.2.3 必须表明最初的运行率与第三阶段的产能验证,对所有主机厂的零件要满足确定的正常周产能的项目需求。上述行为中的产能验证必须用主机厂的产能分析报告(或等同于此报告)以书面的形式呈现出来。
4.2.4 供应商要监管客户需求,并有一个章程来保证三年内包括分供方在内的持续充足产能提高产能的变更需要有一个新的第三阶段的PPAP认可。
4.2.5 供应商必须要求分供方有一个了解PPAP要求的章程规定(不管分供方是否为主机厂配套)。
05.对变更的管理
5.1 实施变更的章程
5.1.1 供应商要有一个书面规定来有效地实施客户关于设计、过程和量的起始变更。
5.1.2 供应商进行有效地复审,并且更新质量支持文件(流程图、FMEAs、控制计划、操作指导书和视觉教具)对一个变更也要得到新的PPAP认可。
5.1.3 供应商要有文件规定来保证在计划设计变更(SREA-工程认可的供应商要求)之前要得到主机厂的批准。
5.1.4 供应商要有文件规定来保证在计划过程变更、分供方的变更和产品从一个地方到另一个地方的传递变更(SRICA-工业变更审批的供应商要求)之前要得到主机厂的批准。
06.分供方的质量管理
6.1 质量体系
6.1.1 供应商要求分供方有履行IOS/TS16949或VDA或IOS9001的质量体系。
6.2 管理供应商基地
6.2.1 供应商对评估和选择新的分供方要有明确规定。
6.2.2 供应商要有管理供应商基地和购买的服务(如试验)的章程,包括对质量产生很大影响的因素的识别和以下原则:
*供应商基地的愿景和战略;
*定义和遵循目标的章程(如PPM、品质关心、8D报告、反应时间、交付等);
*对分供方进行月评估和年评估的行为;
*管理层要遵循月行动趋势表,这个表可以显示改进行为的效用;
*当分供方未履行要求时,备有相应的响应程序;
*分供方的持续改善,如使用主机厂的生产现场评估。
6.3 从分供方管理产品质量
6.3.1 供应商需要分供方提供所有零件的PPAP文件。供应商通过对分供方的重要项目或者新项目的现场考察来验证PPAP中符合要求的条款。
6.3.2 供应商有义务将供应商部分文件中表明的任何工程要求转述给分供方。分供方也有义务将符合上诉文件要求的内容呈现在提交给上一级供应商的PPAP文件中。
6.3.3 明确表明特殊特性。供应商要有章程明确分析和处理分供方产品的特殊特性,实行健全的控制和防错措施特殊特性必须整合在供应商与分供方的PFMEA中,控制计划必须通过主机厂特殊特性协议规定。
6.3.4 如果没有其他表述,供应商需要要求分供方每年对所有零件进行尺寸和功能的鉴定。
6.3.5 供应商要有一个章程,明确规定分供方如何通过一个稳健的8D报告来保证所有问题的改进计划的实施。
6.3.6 分供方要有章程规定,章程要规定问题解决方法和用熟练的工人调查关系到客户关心问题的根本原因。
6.3.7 供应商要有合适的资源来管理分供方的质量,包括影响分供方现场评估的重要影响因素。
6.3.8 供应商要有章程规定,供应商在实施任何分供方(二级或三级)的工程变更或产品变更批准之前,必须得到主机厂公司的批准。
6.3.9 供应商提交给主机厂公司的PPAP文件需要包括分供方的PPAP信息并且是可以被审查的。
07.来料质量的控制
7.1 管理来料质量的章程
7.1.1 供应商要将进料质量管理作为一个部门列入组织机构,并保证充足的资源和明确的章程规定。
7.1.2 供应商要有进料检验并且通过预防措施将其最小化的策略。
7.1.3 来料质量的要求是控制计划(包括明确的频率和反应时间)的一部分。如果采取了进料检验措施,就要有符合规范的书面证明。
7.1.4 如果没采取进料检验措施,要有合格的分供方的合理解释。
7.1.5 供应商要有程序规定零件制作和来料处理的区域,同时要保证零件不能混合摆放。
08.过程变数监控/降低
8.1 过程能力证明
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